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乐仁堂胃肠安丸被曝含孕期禁用成分未标志
2013-08-29 10:23:50 来源:羊城晚报-《新快报》
中新药业的下属公司乐仁堂,近期被曝药品胃肠安丸中含有人工麝香、大黄等孕期禁用成分,但外包装的注意事项、禁忌人群中并无标示。乐仁堂相关人士表示,药品上报时有标明注意事项,但最后批成什么样,就不清楚了。而天津食药监局保健食品化妆品监管处孙所长表示,不存在允许企业不在药品包装上进行注明的情况。

含孕期禁用成分却未标志

中新药业的下属公司乐仁堂,近期被曝药品胃肠安丸中含有人工麝香、大黄等孕期禁用成分,但外包装的注意事项、禁忌人群中并无标示。乐仁堂相关人士表示,药品上报时有标明注意事项,但最后批成什么样,就不清楚了。而天津食药监局保健食品化妆品监管处孙所长表示,不存在允许企业不在药品包装上进行注明的情况。

广州市面暂未见“胃肠安丸”

据报道,在“胃肠安丸”成分中可发现三种孕妇不宜服用的药材成分——大黄、人工麝香、巴豆霜。但该产品外部包装盒上的“注意事项”中,仅注明了运动员和脾胃虚弱者慎用。“不良反应”和“禁忌”则都标明为尚不明确。

昨日,新快报记者也走访了广州市面多家药店,未发现有乐仁堂胃肠安丸在售卖。而在健客网、818医药网、八百方、盛生等多家网上药店,记者都看到了该药品。无论在哪个药店网站,这款药品的说明书中都没有任何标示提醒孕妇不能服用此产品的字样。

胃肠安丸上半年销售量增20%

按照药品管理法有关规定,药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、禁忌、不良反应和注意事项。

对此,乐仁堂销售总监倪振国在接受其他媒体采访时表示,他们上报此药给国家药监局时,标明了各种不良反应和注意事项,但最后药监局审批的情况如何,他也不清楚。乐仁堂产品经理王女士则对外宣称,“药里面麝香的成分特别少,占比不到千分之三,我们做过‘三致’的药理实验,没有发现不良反应。”

为此,新快报记者致电天津食药监局保健食品化妆品监管处的孙所长。孙所长称,对于药品的包装,药监局方面要求企业要严格按照国家标识标签的规定组织生产,不存在允许企业不在药品包装上进行注明的情况。

随后,记者还致电了中新药业办公室,但截至发稿前都没有收到回复。

据悉,胃肠安丸的年销售额大约为4000万元,以每盒36元的零售价格换算,该产品每年的销量约为100万盒,平均每天售出2739.7盒。今年中新药业中报显示,胃肠安丸作为公司的主要大品种,上半年销售规模较上年同期增幅达20%以上。

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中新药业中期净利同比下滑逾四成

新快报讯记者庞倩影报道乐仁堂的母公司中新药业也“流年不利”,今年上半年整体业绩出现下滑,净利润同比下滑42.03%,扣非后为22.24%。

拖累中新业绩的是投资收益,今年前6个月其投资收益约为0.29亿元,相对去年同期的2.01亿元下降86%。该公司投资收益主要来源于其拥有25%股权的联营企业天津中美史克制药有限公司(中美史克),从去年下半年起,中美史克的核心主导产品新康泰克受国内感冒药限用麻黄素事件的影响较大,致使企业利润同比出现较大幅度下降。中航证券认为,国内限麻事件对中美史克短期业绩影响明显,预计中新药业全年投资收益大幅下降将会是大概率事件,上市公司全年业绩增长承受较大压力。(-新快报)

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