近日,陕西省食品药品监督管理局官网公开发布了460家药品和医疗器械生产企业信用等级评定结果,其中,西安风华药业有限公司、陕西天谷天翔药业有限公司等27家药品生产企业信用等级分别被评定为C、D级,陕西省局明确要求各级监管部门要加大这些企业的监管力度,增加日常监管频次,确保药品质量安全。此举在业界引起强烈反响。这是陕西省局全面推进食品药品领域诚信体系建设的一项有力举措。
在坚持运用法律武器严格监管同时,注重运用道德武器强化食品药品安全。为此,省食品药品监管局从2014年全面启动食品药品领域安全诚信体系建设,提出构建企业诚信、监管诚信、技术诚信和社会监督四位一体的诚信体系,在强化企业诚信的同时,注重监管诚信建设和技术诚信建设,以监管部门和检测机构的诚信带动和推进企业的诚信。省食药局细化诚信体系考核、检查和建设标准,从加强企业诚信分级管理和建立诚信档案管理着手,先后出台《陕西省药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法(试行)》,《陕西省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级评定与分类监管办法》、《陕西省乳制品及白酒生产企业食品安全信用等级评定与分类管理办法》等规定,建立了食品药品企业诚信承诺、自查自纠、警示约谈、举报奖励、重大事项报告监控、违规失信企业的法律法规教育制度等,对有关企业产品质量按守信、基本守信、失信、严重失信进行信用等级划分,按诚信等级对企业实行分类管理,并加强与全省信用建设有关部门的联系协调,实现信息共享,联合惩戒,形成合力,对A等信用企业依法在政府采购、政府购买服务、公共资源交易、项目招投标等领域获得优先支持,使失信企业在获得荣誉、政策扶持、项目招投标、政府采购等方面受到限制。
陕西省食品药品监管局同时注重强化监管诚信,加大信息公开力度,建立起食品安全抽检、药品医疗器械抽检、违法广告和企业查处等信息发布机制,利用省局网站和新闻媒体等载体,发布相关信息。去年一年省食药局率先在省局网站全面公开了省级结案的处罚信息,做到结案公开率100%。省局发布抽检公告22期,公告了24类食品共4465批次食品的抽检结果,对不合格的191批次食品和企业进行公开曝光,并将查处情况全部上网公告;市、县两级发布公告238期,对19747批次食品安全监督抽检结果进行了公告。将全省226家药品生产企业、234家医疗器械生产企业信用等级评定结果和21家药品经营企业飞行检查情况上网发布,同时发布8期违法广告公告和3期药品医疗器械质量公告。
在工作实践中,陕西省食药监管局体会到,对违法行为严厉打击是促进食药企业诚信经营的“利器”。为此,他们进一步建立和完善了打击食品药品违法违规行为机制,与公安、检察等部门建立协作机制,加强行刑衔接,对食品药品领域的违法违规行为保持高压态势,坚持“零容忍”,先后集中力量开展食品安全百日风险大排查、农村食品安全、肉及其制品、水产品、保健食品“绿剑”、药品“扫雷”、“两打两建”和医疗器械五整治等一系列专项行动,去年又在全省集中开展“飓风行动”,组织精兵强将查处大案要案,坚决取缔无证无照“黑工厂”、“黑窝点”、“黑作坊”,严惩违法犯罪行为。全省立案查办各类食品药品违法案件13287起,查办案件涉案金额1909万元,移送司法机关案件288件,责令停业整顿470家,捣毁制假售假窝点103个,配合公安抓获犯罪嫌疑人128人。并对陕西百年健康药业有限公司生产百邦牌红丹草胶囊等3个品种5批次不合格保健食品案、宁陕县秦岭长春酒厂用非食品原料生产食品案等19起典型案件进行公开曝光。这些抽检信息的公开和典型案件的公开公开曝光,对全省食药企业触动很大,在社会上引起很大反响。
推动食药企业诚信建设离不开社会的监督。陕西省局联合省财政厅出台了《陕西省食品药品违法行为举报奖励(试行)》,对查实的重大食品药品安全典型案件最高奖励达到30万元,同时建立“吹哨人”制度,鼓励企业内部员工积极举报违法违规行为。去年全省各级食药监管部门收到投诉举报13369件,办结率达到95%。这一系列措施的实施有效强化了食药企业强化责任意识和质量意识,企业依法经营、诚信经营的意识得到加强,有力推动了全省食药安全形势持续稳中向好。
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