国家食品药品监督管理局19日发布通知,称接到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,其生产的医用血管造影X射线机可能存在故障,GE医疗宣布对该产品进行召回。据了解,这已是GE医疗近三个月来第五次主动召回。

通知称,此次被召回的医用血管造影X射线机,可能存在系统锁死并需重新启动才能继续检查等故障。

10月8日,由于其生产的诊断图像处理软件可能造成图像错误解读和误诊等原因,GE医疗宣布对该产品主动召回。

紧接着,10月17日,GE医疗又因其生产的单光子发射断层扫描装置在扫描过程中可能会接触到患者肘部等原因宣布召回。

12月12日,由于键盘回应事件可能变长,并可能导致系统被锁死等原因,GE对其生产的彩色超声诊断仪进行召回。同时,因可能导致模块发热并对使用者造成热损伤等原因,GE又主动召回了其患者监护仪中的患者数据模块。

此前,GE医疗曾在其官方网站发布声明称,“我们在中国实施的召回操作流程与全球其他市场是一致的,也是同步的。”（广州日报）